近日，默克公司在2026年好意思国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统肿瘤研讨会上公布了，Welireg(贝组替凡)联结Keytruda（帕博利珠单抗）用于休养术后复发风险较高的肾透明细胞癌患者的3期教育效果，贯通与单用Keytruda比拟，联结用药可显赫升迁无病糊口期。该联结用药是肾细胞癌扶植休养中首个领悟注解其在无病糊口期方面优于免疫疗法Keytruda单药休养的决策，该决策有望重塑临床扩充。

这项3期教育（LITESPARK-022；NCT05239728）是一项多中心、就地、双盲教育，旨在评估‘Welireg联结Keytruda’与‘Keytruda联结安危剂’休养肾切除术后肾透明细胞癌患者的疗效。

主要至极为无病糊口期(DFS)，环节次要至极包括总糊口期(OS)、安全性和生活质料。

该教育共纳入1841例患者，就地分拨至接收Welireg（逐日口服120mg，疗程约一年）联结Keytruda（每六周静脉打针400mg，疗程约一年）；或Keytruda联结安危剂。

在初次预设的中期分析中，中位随访手艺为28.4个月[范围：15.0-40.1个月]，扶植休养中Keytruda联结Welireg显赫改善了无病糊口期，即本探求的主要至极，与Keytruda联结安危剂比拟，疾病复发或死亡风险裁汰了28%（HR=0.72[95%CI0.59-0.87]；p=0.0003）。

两组的中位无病糊口期均未达到；Keytruda联结Welireg组的24个月无病糊口期率测度为80.7%（95%CI，77.7-83.2），Keytruda联结安危剂组为73.7%（95%CI，70.6-76.6）。

如先前报说念，DragonGame该教育将不竭评估总糊口期，这是一个环节的次要至极。

Keytruda联结Welireg的安全性与既往敷陈的两种药物的安全性探求效果一致；未不雅察到新的安全性信号。该联结用药的常见反作用包括贫血、疲惫、肝酶升高、泻肚、瘙痒、头晕、头痛、恶心、环节痛、甲状腺功能更动、皮疹、呼吸急遽和咳嗽。两组患者发生免疫有关反作用的比例相同。

肾细胞癌是最常见的肾癌类型，约占整个肾癌会诊病例的90%。2022年，人人约有43.5万例新发肾癌病例，约15.6万东说念主死于该疾病。男性患肾细胞癌的概率约为女性的两倍。大无边肾细胞癌病例是在进行其他腹部疾病的影像学查验时巧合发现的。约有30%的肾癌患者在确诊时已处于晚期。

Keytruda是一种PD-1遏止剂，当今已在好意思国、加拿大、欧盟、日本及人人其他国度获批用于部分肾细胞癌患者的扶植休养。而Welireg是一种HIF-2α遏止剂，已在包括好意思国、加拿大、欧盟和日本在内的45个国度和地区获批用于休养接收过PD-1/PD-L1遏止剂和1-2种VEGF-TKI休养的晚期肾细胞癌成东说念主患者。

这项探求效果标明，在Keytruda扶植休养中加入Welireg可进一步裁汰高危肾透明细胞癌患者术后复发的风险。固然需要更长手艺的随访来详情该组合是否升迁了总糊口率，但无病糊口期的益处标明关于濒临癌症复发高风险的患者来说，这是一个潜在的新形态休养聘任。

默克公司示意，基于这些数据，好意思国FDA已受理Welireg联结Keytruda或Keytruda QLEX™用于某些肾细胞癌患者扶植休养的补充新药肯求，并赐与优先审评资历，最终审查日历定为2026年6月19日。

参考起头：‘KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus WELIREG® (belzutifan) Given as Adjuvant Therapy Reduced the Risk of Disease Recurrence or Death by 28% Compared to KEYTRUDA Monotherapy in Certain Patients With Earlier-Stage Renal Cell Carcinoma (RCC)’，新闻稿。Merck；2026年2月28日发布。

注：本文旨在先容医药健康探求，不作任何用药依据，具体用药教唆，请磋磨主治大夫。

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